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萬能材料試驗(yàn)機(jī)在沖擊波球囊粘合強(qiáng)度測(cè)試中的應(yīng)用與操作指南

 更新時(shí)間:2025-05-26 點(diǎn)擊量:391

隨著介入醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展,沖擊波球囊作為一種新型血管內(nèi)治療器械,在冠狀動(dòng)脈鈣化病變治療中展現(xiàn)出獨(dú)te優(yōu)勢(shì)。其性能可靠性直接關(guān)系到臨床治療效果和患者安全,其中粘合強(qiáng)度是評(píng)估球囊結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵指標(biāo)之一。科準(zhǔn)測(cè)控技術(shù)團(tuán)隊(duì)針對(duì)這一需求,采用專業(yè)測(cè)試設(shè)備與方法,對(duì)沖擊波球囊的粘合性能進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

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一、測(cè)試原理

沖擊波球囊粘合強(qiáng)度測(cè)試基于材料力學(xué)基本原理,通過模擬球囊在實(shí)際使用過程中可能承受的拉伸應(yīng)力,評(píng)估其各組件間的結(jié)合性能。測(cè)試時(shí),將球囊樣品固定在專用夾具上,以恒定速率施加軸向拉伸載荷,直至粘合界面發(fā)生破壞。通過記錄整個(gè)過程中的載荷-位移曲線,可以準(zhǔn)確測(cè)定最大粘合強(qiáng)度、斷裂伸長率等關(guān)鍵參數(shù)。

二、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2394-07《球囊擴(kuò)張血管假體標(biāo)準(zhǔn)指南》中關(guān)于球囊性能測(cè)試的要求

YY/T 0806-2010《醫(yī)用氣囊》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中粘合強(qiáng)度測(cè)試方法

ISO 10555-1:2013《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》相關(guān)性能要求

三、測(cè)試儀器與設(shè)備

1、KZ-68SC-05XY萬能材料試驗(yàn)機(jī)

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2、定制工裝夾具

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3、試驗(yàn)條件

樣品名稱:沖擊波球

試驗(yàn)溫度:室溫

試驗(yàn)速度:5mm/min

試驗(yàn)類型:拉伸

 

四、測(cè)試流程

步驟一、樣品準(zhǔn)備

從同一批次產(chǎn)品中隨機(jī)抽取5個(gè)完整沖擊波球囊樣品

檢查樣品外觀,確保無可見缺陷和損傷

在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下(23±2℃)平衡至少4小時(shí)

步驟二、設(shè)備準(zhǔn)備

開啟萬能材料試驗(yàn)機(jī),預(yù)熱30分鐘

安裝定制夾具,確保對(duì)中良好

校準(zhǔn)力傳感器和位移傳感器

設(shè)置測(cè)試參數(shù):速度5mm/min,采樣頻率50Hz

步驟三、測(cè)試步驟

測(cè)量并記錄樣品關(guān)鍵尺寸(長度、直徑等)

將樣品兩端分別固定在上下夾具中,確保夾持長度一致

輕微預(yù)加載(約0.1N)消除松弛,設(shè)置為零位

啟動(dòng)測(cè)試程序,以5mm/min速度施加拉伸載荷

觀察樣品破壞模式,記錄最大載荷和破壞位置

測(cè)試結(jié)束后,保存數(shù)據(jù)并卸下載荷

步驟四、數(shù)據(jù)處理

計(jì)算各樣品粘合強(qiáng)度:最大載荷/粘合面積

統(tǒng)計(jì)平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等參數(shù)

分析載荷-位移曲線特征

拍攝并記錄破壞形貌


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